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    【ChiCTR2200057940】低剂量纳洛酮复合罗哌卡因胸腰筋膜平面阻滞用于腰椎融合术后镇痛

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057940

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸罗哌卡因+纳洛酮

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸罗哌卡因+纳洛酮

    首次公示信息日的期

    2022-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎间盘突出症

    试验通俗题目

    低剂量纳洛酮复合罗哌卡因胸腰筋膜平面阻滞用于腰椎融合术后镇痛

    试验专业题目

    低剂量纳洛酮复合罗哌卡因胸腰筋膜平面阻滞用于腰椎融合术后镇痛

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察低剂量纳洛酮复合罗哌卡因行胸腰筋膜平面阻滞对腰椎融合术后镇痛效果的影响，并通过对术中及术后阿片类药物用量的计算,探讨低剂量纳洛酮作为局麻药的佐剂在胸腰筋膜平面阻滞中应用的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    将写好编码的纸条装入不透明的信封中，由麻醉护士随机抽取一张，进行药物配制，操作者对患者进行干预。我们规定随机数≤48为对照组，＞48为试验组。

    盲法

    我们由麻醉护士抽取信封中的随机数字，按分组进行药物配制。另有一名不知情的高年资主治医师进行区域阻滞操作，由麻醉助手进行术后随访。患者都进行了区域阻滞，其对药物配比不知情。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 美国麻醉医师协会(ASA)健康状况分级I-III级 ； 2. 年龄40-70岁； 3. 拟在全麻下行后正中入路腰椎融合术的患者（1-3个节段）。；

    排除标准

    1. 腰部创伤或者腰椎手术史； 2. 穿刺部位感染、破溃、肿瘤； 3. 肥胖患者且超声定位困难； 4. 局麻药过敏； 5. 凝血功能异常； 6. 慢性疼痛、阿片类药物依赖史； 7. 神经系统疾病或神经功能障碍者； 8. 拒绝参加研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兰州大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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