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- GLP-1
ChiCTR-OPN-15006260
正在进行
氯吡格雷
化药
氯吡格雷
2015-04-13
/
急性冠脉综合征
P2Y12受体后信号分子编码基因遗传变异与表观遗传学修饰对氯吡格雷抗血小板活性与临床疗效影响研究
P2Y12受体后信号分子编码基因遗传变异与表观遗传学修饰对氯吡格雷抗血小板活性与临床疗效影响研究
410078
查明P2Y12受体后信号分子编码基因遗传变异与表观遗传学修饰对氯吡格雷抗血小板活性与临床疗效的影响及其机制
非随机对照试验
上市后药物
NA
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国家自然科学基金（81422052）与国家新药创制重大专项（2013ZX09509107）
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1000
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2015-05-18
2018-12-31
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1）确诊为急性冠脉综合征（中到高度风险）并拟行PCI治疗的患者；2）PCI术后接受阿司匹林与氯吡格雷联合治疗至少12个月；3）年龄18-80岁的男性或未怀孕女性；4）签署知情同意书并愿意服从试验方案要求。；
登录查看1）心源性休克；2）顽固性室性心律失常；3）NYHA IV级充血性心力衰竭；4）活动性出血或有高度出血危险；5）严重的系统性出血病史或出血体质及凝血障碍等其他病史；6）以下任何一项：出血性中风史； 颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤； 入组前3个月内发生缺血性中风；7）入组时INR≥1.5；8）入组时血小板计数100×109/L；9）贫血（血红蛋白<100 g/L） 10）首次PCI术前5天内曾服用噻吩并吡啶类药物；11）研究期间口服抗凝药或其他抗血小板治疗不能安全终止；12）入组前每日服用非甾体抗炎药或COX-2抑制剂；13）怀孕、哺乳或计划怀孕者；14）合并恶性肿瘤等预期寿命不超过1年者；15）严重肝肾功能不全（肌酐清除率<60 ml/min/1.73m2）；16）合并精神疾病以及酗酒或吸毒者；17）阿司匹林、噻氯匹定或氯吡格雷不耐受或过敏者；18）未能按试验方案完成随访者。；
登录查看中南大学临床药理研究所
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药品研发- 全球药物研发19条
- 中国药品审评451条
- 全球临床试验683条
- 中国临床试验195条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品36条
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市场信息- 药品招投标5987条
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一致性评价- 一致性评价27条
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- 美国橙皮书36条
- 日本橙皮书21条
- 中国上市药物目录28条
- BCS数据5条
生产检验- 药品标准2条
- 马丁代尔药物大典1条
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合理用药- 药品说明书36条
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- 辅助用药重点监控目录27条
- 药品商品名查询37条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息76条
医疗器械- 中国器械审评1条
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