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    【ChiCTR-DOD-14005446】甲基化基因標記方法筛查子宮頸癌

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DOD-14005446

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫颈癌

    试验通俗题目

    甲基化基因標記方法筛查子宮頸癌

    试验专业题目

    甲基化基因標記方法筛查子宮頸癌

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410078

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    癌症筛检，是未来生物医学中，能够具有临床应用价值的重要领域。专利分析显示，甲基化基因做为生物标记的应用，处于观念已被接受，产业界开始大量投入的阶段。这些宏观的趋势，再再显示，甲基化基因做为癌症检测的生物标记的重要性，本计划即是利用先前研究所产出的甲基化基因，做为子宫颈癌生物标记的临床试验。 本计划将收集正常人与不同严重程度的子宫颈病变的抹片检体（样本数至少600人）,以标准化试剂与仪器，进行SOX1、PAX1及其他数项具潜力基因的甲基化检测，，以了解甲基化基因与现行子宫颈癌临床筛检检测之关联性。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中南大学临床药理研究所

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-10-01

    试验终止时间

    2014-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 女性 2. 年龄为20岁以上，且曾经有性生活者 3. 已签署知情同意书并填写完整。；

    排除标准

    1. 曾经因子宫颈癌前病变而接受治疗者。 2. 曾发生女性生殖道癌症者(含子宫颈癌、阴道癌、会阴癌或子宫内膜癌)。 3. 已接受过子宫颈疫苗者。 4. 现正怀孕者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学临床药理研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410078

    联系人通讯地址

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