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    【CTR20131220】丙戊酸半钠肠溶片人体药动学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20131220

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    双丙戊酸钠肠溶片

    药物类型

    化药

    规范名称

    双丙戊酸钠肠溶片

    首次公示信息日的期

    2015-09-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于治疗癫痫，此药应用时应与其它抗癫痫药物合用。

    试验通俗题目

    丙戊酸半钠肠溶片人体药动学研究

    试验专业题目

    丙戊酸半钠肠溶片人体药动学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验旨在研究由北京星昊医药股份有限公司研制、生产的丙戊酸半钠肠溶片在中 国健康成年志愿者体内的药代动力学规律。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男性或女性；

    排除标准

    1.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者；

    2.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、 精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾 病或生理情况；

    3.正在接受胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管 痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学临床药理研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410078

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评16条
    • 中国临床试验2条
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