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【ChiCTR2200055683】利多卡因作用RAAS系统通路对结直肠手术患者神经炎症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200055683

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2022-01-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

结直肠癌

试验通俗题目

利多卡因作用RAAS系统通路对结直肠手术患者神经炎症的影响

试验专业题目

利多卡因作用RAAS系统通路对结直肠手术患者神经炎症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨围术期静脉应用利多卡因对结直肠手术患者术后炎症反应、术后苏醒质量及早期快速康复的影响。对静脉应用利多卡因是否通过介导RAAS系统抑制炎症反应作一初步探讨。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由经过专业培训合格的老师运用随机数字表法产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

湖南省卫健委科研项目资助

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加本研究且具有完全民事行为能力，并且签署知情同意书； 2. 在我院择期行腹腔镜结直肠癌根治手术患者； 3. 年龄18-70岁，BMI18-30kg/m2； 4. 手术时间≤3小时； 5. 患者入组前近3个月未参加其他药物临床试验研究。；

排除标准

1. 对利多卡因或酰胺类药物过敏的患者； 2. 合并其它重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常；脑器质性疾病，具体指动脉瘤性血管疾病或动静脉畸形和脑出血；严重高血压、冠心病、心功能不全（NYHA≧Ⅲ级）、肺动脉高压；血液系统疾病；凝血功能异常；严重呼吸系统疾病； 3. 室内传导阻滞患者； 4. 未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者； 5. 有酒精或药物依赖者或药物滥用史的患者； 6. 有癫痫、精神疾病及服用抗精神病药物或家族遗传精神疾病的患者； 7. 有严重传染性疾病者； 8. 其它研究者认为不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常德市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验518条
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全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2096条
  • 欧盟集中审批药品2条
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  • 日本药品530条
  • 英国药品185条
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市场信息
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