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    【ChiCTR2300067919】皮内针刺防治急性带状疱疹疼痛慢性化的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067919

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    带状疱疹

    试验通俗题目

    皮内针刺防治急性带状疱疹疼痛慢性化的临床研究

    试验专业题目

    皮内针刺防治急性带状疱疹疼痛慢性化的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    降低 PHN 发生率

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本试验的随机将采用中央随机系统进行受试者的随机管理，按照 1:1进行静态随机，受试者随机入组成功后将获得系统分配的唯一受试者编号/随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    湖南省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-15

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 签署知情同意书，并愿意参加本研究； 2. 年龄在 50 岁及以上者，性别不限； 3. 确诊为 HZ，部位为胸段（T2-10）； 4. 出疹 在 1~7 d 内； 5. 基线疼痛强度 11 点 NRS 评分≥4 分(基线疼痛强度为随机前 24 小时内平均疼痛强度评分的均值)；6. 未经抗病毒及止痛治疗者；

    排除标准

    1. 胸段以外部位的 HZ； 2. 合并严重糖尿病、恶性肿瘤及严重的心脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身衰竭者，精神病患者，血友病患者，有出血倾向，局部皮损溃烂感染的患者； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 病情危重，难以对治疗的有效性和安全性做出确切评价者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常德市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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