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    【ChiCTR2300071593】NOX指数指导妇科腹腔镜手术术中瑞芬太尼用药的研究：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071593

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妇科腹腔镜手术

    试验通俗题目

    NOX指数指导妇科腹腔镜手术术中瑞芬太尼用药的研究：一项随机对照试验

    试验专业题目

    NOX指数指导妇科腹腔镜手术术中瑞芬太尼用药的研究：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较妇科腹腔镜手术中NOX指数组和常规组瑞芬太尼用量

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机序列在患者招募前由一名不参与数据收集的研究人员通过SPSS随机数字生成器生成

    盲法

    患者和手术医生设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2024-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于18岁小于65岁； 2.ASA分级 I~III级； 3.择期腹腔镜附件和（或）子宫切除手术； 4.预计手术时长＞1小时； 5.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.不能进行NOX监测（如额部皮肤有破损）； 2.中枢神经系统疾病、精神病史； 3.术前慢性阿片类药物使用（定义为近3个月内，每日口服吗啡当量60毫克且持续时间超过1周）； 4.体重指数超过28 kg/m2； 5.植入心脏起搏器的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常德市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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