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    【ChiCTR2400083323】基于客观数据的辨经针刺治疗顽固性失眠的临床疗效：一项多中心、单盲、随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083323

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠

    试验通俗题目

    基于客观数据的辨经针刺治疗顽固性失眠的临床疗效：一项多中心、单盲、随机对照试验

    试验专业题目

    基于数据驱动的经络测定技术在顽固性失眠的诊断及针刺治疗的确证性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用多中心、大样本的随机对照试验，验证以经络检测为依据进行针刺治疗疗效及安全性评价治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用中央随机化系统对符合纳入标准的病人，按照1:1:1的比例随机分配到本试验的3个组

    盲法

    采用单盲法，对患者施盲，各中心均使用独立诊室进行诊治，避免患者间相互接触。采用研究人员、临床操作者、数据分析人员三者分离的方法，对数据分析行盲法处理

    试验项目经费来源

    河南省中医学“双一流”创建科学研究专项课题（NO.HSRP-DFCTCM-2023-3-14）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    163

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    同时符合以下7项的参与者方可纳入本项研究：（1）符合顽固性失眠诊断标准；（2）年龄在18～65岁之间（含18岁及65岁）；（3）PSQI总分＞7；（4）能独立完成各种评分量表的填写；（5）四肢完整，井穴区皮肤无瘢痕、溃烂等影响测量的情况；（6）自愿参加本试验，患者或家属签署知情同意书者；（7）严格遵守试验规范，完成研究人员的治疗方案。；

    排除标准

    符合以下任一条件的参与者将被排除在外：（1）正处于哺乳或妊娠期的妇女；（2）不能承受针刺刺激，易晕针或针具过敏患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医药大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450003

    联系人通讯地址

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