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【ChiCTR2300068257】腹部推拿对广泛性焦虑障碍患者临床疗效的随机对照研究及事件相关电位评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300068257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

腹部推拿对广泛性焦虑障碍患者临床疗效的随机对照研究及事件相关电位评价

试验专业题目

腹部推拿对广泛性焦虑障碍患者临床疗效的随机对照研究及事件相关电位评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索腹部推拿对广泛性焦虑患者临床疗效的安全性和有效性。 2.为探讨腹部推拿作用的脑肠机制进行探索性研究和借鉴。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将入组病例利用统计软件SPSS21.0产生的随机数字表，每族病例数比例按照1:1随机分配到本试验的2个组，随机编码表按病例入选的数序排列，随机分配方案用完全的分配方案隐藏方法，即按顺序编码、密封、不透光的信封。

盲法

/

试验项目经费来源

河南省中医药科学研究专项课题

试验范围

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目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-16

试验终止时间

2024-05-16

是否属于一致性

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入选标准

1.符合广泛性焦虑中、西医诊断标准； 2.入组前一个月未服抗焦虑、抗精神病相关药物； 3.汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA)评分＞14分，＜27分； 4.20～50岁，小学以上文化，母语为汉语，右利手； 5.患者及其家属自愿同意签署知情同意书。；

排除标准

1.正处于哺乳或妊娠期的妇女； 2.患者因强迫症、神经衰弱症、抑郁症、恐惧症、精神分裂症等并发焦虑者； 3.因冠心病、高血压病、甲状腺功能亢进等躯体性疾病继发焦虑者； 4.合并严重心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者； 5.生活无法自理，认知功能严重受损患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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