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    【ChiCTR2200061137】益肺散结方干预肺混杂性结节前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061137

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺混杂性结节

    试验通俗题目

    益肺散结方干预肺混杂性结节前瞻性研究

    试验专业题目

    益肺散结方干预肺混杂性结节前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价益肺散结方干预肺混杂性结节的整体疗效及安全性，以为中医药治疗肺纯磨玻璃结节提供循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    河南省特色骨干学科中医学学科建设项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    334

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 经胸部螺旋CT薄层扫描确诊为持续性肺混杂性结节患者； 2. 中医证候诊断为肺气虚证、肺脾气虚证、痰浊阻肺证、血瘀证患者； 3. 18 ＜ 年龄 ＜ 80岁； 4. 沟通与理解能力良好； 5. 自愿并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 肺窗结节横轴面最大直径≥10mm和（或）纵隔窗结节横轴面实性成分最大直径≥6mm的肺混杂性结节患者； 2. 影像学上出现恶性征象、经多学科会诊建议活检或外科手术的肺混杂性结节患者； 3. 考虑为转移性肺结节患者； 4. 弥漫性肺间质病变患者，如间质性肺炎、肺间质纤维化等； 5. 各系统疾病致脏器功能衰竭患者； 6. 妊娠及哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医药大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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