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    【ChiCTR2200063078】益肺散结方干预肺实性结节前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063078

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺实性结节

    试验通俗题目

    益肺散结方干预肺实性结节前瞻性队列研究

    试验专业题目

    益肺散结方干预肺实性结节前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价益肺散结方干预肺实性结节的整体疗效及安全性,为中医药治疗肺实性结节提供循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    河南省特色骨干学科中医学学科建设项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    333

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 经胸部螺旋CT薄层扫描及人工智能肺结节辅助诊断为体积中等(50-500mm3,相当于直径4.6-9.8mm)的肺实性结节患者; 2. 18≤年龄≤80岁; 3. 沟通与理解能力良好; 4. 自愿并签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 有发热、咳嗽、咳痰、咯血、呼吸困难等全身和/或呼吸道症状的患者; 2. 结节有恶性征象(空泡、偏心空洞、支气管征、毛刺、分叶、血管集束、胸膜牵拉等),经多学科会诊建议行PETCT、活检或外科手术的患者; 3. 考虑为肺内淋巴结、错构瘤、硬化性肺泡细胞瘤等良性疾病的患者,或结节具有钙化等明显良性特征的患者; 4. 考虑为转移性肺结节的患者; 5. 各系统疾病致脏器功能衰竭的患者; 6. 妊娠及哺乳期妇女。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医药大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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