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    【ChiCTR2400090596】45mg尿素【13C】片呼气试验药盒在成人幽门螺杆菌感染诊断中的准确性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090596

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    45mg尿素【13C】片呼气试验药盒在成人幽门螺杆菌感染诊断中的准确性研究

    试验专业题目

    小剂量13C-尿素呼气试验在成人幽门螺杆菌感染诊断中的准确性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究45mg 13C-尿素呼气试验对比75mg 13C-尿素呼气试验用于成人幽门螺杆菌诊断的准确性及一致性

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    横向经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-07

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    所有18-75岁有或无消化系统症状的受试者；同意参加本临床试验并签署书面知情同意书者。；

    排除标准

    （1）2周内服用PPI、H2受体拮抗剂等抑酸药，4周内服用过抗生素、铋剂、有抗菌作用的中药。（2）一周内发生过上消化道出血者（3）部分胃切除手术者（4）有严重基础疾病、或严重手术史不能耐受呼气试验检查（5）入选前3个月内参加过其他药物或器械临床试验者（6）研究者认为其他不适合参与试验的情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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