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【ChiCTR2400089049】2 型糖尿病患者糖尿病周围神经病变与骨质疏松的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089049

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2 型糖尿病患者糖尿病周围神经病变与骨质疏松的相关性研究

试验专业题目

2 型糖尿病患者糖尿病周围神经病变与骨质疏松的相关性研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨2型糖尿病患者不同部位骨密度与糖尿病周围神经病变的相关性

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为横断面研究，纳入研究的为2型糖尿病患者，根据患者的有无糖尿病周围神经病变分两组，不需要进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市科技计划项目（No. JCYJ20210324130204011 和 NO. JCYJ20220530154205012）；中国内分泌代谢英才研究项目（No. 2021-N-03）；国家自然科学基金（No. 82270895）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.符合WHO（1999年）2型糖尿病诊断标准； 3.所有患者年龄需≥18岁。；

排除标准

1、近期糖尿病急性并发症：糖尿病酮症酸中毒、乳酸酸中毒、高渗性昏迷等； 2、影响骨代谢的其他原因：外伤、局部炎症或感染、甲状旁腺激素异常等； 3、其他类型糖尿病： 1 型糖尿病，妊娠糖尿病； 4、孕妇或哺乳期妇女； 5、急慢性传染病或癌症患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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