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    【ChiCTR2500103264】乳腺癌内分泌治疗疗效监测的肠道菌群标志物筛选研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103264

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    乳腺癌内分泌治疗疗效监测的肠道菌群标志物筛选研究

    试验专业题目

    乳腺癌内分泌治疗疗效监测的肠道菌群标志物筛选研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟通过前瞻性队列研究，对雌激素受体阳性乳腺癌患者接受阿那曲唑和阿贝西利联合治疗的粪便样本和血液样本进行宏基因组分析、代谢组学分析、蛋白质组学分析及血药浓度检测，同时结合临床治疗效果、药物不良反应数据，筛选能够用于雌激素受体阳性乳腺癌患者内分泌治疗预后预测及治疗响应监测的肠道微生物相关生物标志物。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省医院药学研究基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-31

    试验终止时间

    2025-10-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、自愿签署知情同意书； 2、年龄：18~75，性别：女； 3、经国家卫生健康委《中国乳腺癌诊疗指南（2022 版）》、《中国乳腺癌 ER、PR 检测指南》和《中国乳腺癌 HER2 检测指南》等指南，规范诊断为雌激素受体阳性乳腺癌（ER+）的患者； 4、按照治疗医生的判断和诊疗职能推荐使用阿那曲唑和阿贝西利药物联合治疗的患者。；

    排除标准

    1、胃肠道急慢性疾病者； 2、活动性肺结核或其他严重传染病、严重心（心功能Ⅲ或Ⅳ级）、肺、肝（慢性乙肝或丙肝）、肾或其他重要器官系统疾病以及神经或精神障碍患者； 3、多发性硬化症或其他脱髓鞘疾病； 4、孕妇、哺乳期妇女和有怀孕计划的患者； 5、肝肾功能不全患者； 6、血液学改变者（白细胞减少、血小板减少或严重贫血等）； 7、经研究者判断认为不适合参与本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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