tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20130951】重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130951

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)

    首次公示信息日的期

    2015-06-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    人乳头瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引发的宫颈癌等疾病

    试验通俗题目

    重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    对18岁以上健康女性进行重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗多中心随机双盲安慰剂（戊肝疫苗）对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361102

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的是评价受试疫苗对特定临床终点的保护性。次要目的是评价受试疫苗的安全性及免疫原性和免疫持久性。其他目的是比较不同批次受试疫苗的安全性及免疫原性差异。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 6000 ；

    实际入组人数

    国内: 7372  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者年龄在18-45岁之间；2.受试者年龄在18-45岁之间；3.经询问病史及相关体检，研究者临床判定为健康、符合本制品免疫接种要求者；4.受试者自愿参加研究，并签署书面知情同意书；5.受试者能够理解研究程序并有能力遵守方案要求；6.受试者能够理解研究程序并有能力遵守方案要求；7.受试者自愿参加研究，并签署书面知情同意书；8.经询问病史及相关体检，研究者临床判定为健康、符合本制品免疫接种要求者；

    排除标准

    1.首次接种研究疫苗前30天内已使用其他药品或疫苗；2.首次接种研究疫苗前30天内已使用其他药品或疫苗；3.在研究期间计划同时参与另一项临床研究；4.既往接种过HPV16和/或18型疫苗；5.在研究期间计划同时参与另一项临床研究；6.既往接种过HPV16和/或18型疫苗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
    重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验9条
    点击展开

    中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯