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    【ChiCTR2400088017】外周神经阻滞药合并使用艾司氯胺酮可行性及阻滞效果分析——一项单中心双盲随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088017

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    疼痛

    试验通俗题目

    外周神经阻滞药合并使用艾司氯胺酮可行性及阻滞效果分析——一项单中心双盲随机对照试验

    试验专业题目

    外周神经阻滞药合并使用艾司氯胺酮可行性及阻滞效果分析——一项单中心双盲随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    1、ES氯胺酮作为外周神经阻滞局麻药物佐剂，有效提高麻醉效果。 2、ES氯胺酮可通过对外周μ阿片受体直接作用，发挥其镇痛效果。提高术后镇痛，缩短术后康复时间。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    利用随机数字表法将患者分为常规神经阻滞麻醉联合全麻组（罗哌卡因组，L组）和氯胺酮合并神经阻滞复合全麻组（氯胺酮组，I组）。

    盲法

    本试验为双盲试验，本实验的随访人员、对结果进行分析的人员、参与手术的外科医师、护士以及患者本人均无法获得分组情况。

    试验项目经费来源

    徐州仁慈医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-15

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    BMI 18.5～35.0 kg/m2、年龄18-60岁、ASA II-III、拟全身麻醉下行骨科手术；

    排除标准

    年龄小于18岁、患者未戒烟、气胸或者巨大肺大疱、肺部手术史、30天内接受有创机械通气、怀孕、持续的血液动力学不稳定或难治性休克、严重心脏病、严重的慢性阻塞性肺疾病、中重度肺动脉高压、中度或重度急性呼吸窘迫综合征、诊断为颅内高压、患者正参与其他干预性研究、局麻药过敏，穿刺部位感染或凝血功能异常。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州仁慈医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标104条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 一致性评价3条
    • 仿制药参比制剂目录14条
    • 美国橙皮书1条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
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    • 境内外生产药品备案信息16条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码9条
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    • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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