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        【ChiCTR2500098010】艾司氯胺酮对老年创伤患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2500098010

        试验状态

        正在进行

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2025-02-28

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        老年创伤

        试验通俗题目

        艾司氯胺酮对老年创伤患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

        试验专业题目

        艾司氯胺酮对老年创伤患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        评估术中使用艾司氯胺酮对老年创伤患者术发生谵妄的影响

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        上市后药物

        随机化

        将符合纳排标准的患者按照1:1的比例，使用计算机生成的随机数，将参与者随机分配到各个组中

        盲法

        研究是双盲的，对医生和患者设盲。 负责随机化分组的研究者不参与试验过程，配制右美托咪定/艾司氯胺酮的人也不参与试验过程。所有麻醉医生、受试者及术后随访的研究者都不知道分组情况。最后由另外的研究者进行数据分析。

        试验项目经费来源

        自筹

        试验范围

        /

        目标入组人数

        90

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2024-04-01

        试验终止时间

        2025-06-30

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1.年龄≥65岁老年患者，性别不限; 2.ASA身体情况I-III级 3.有自主行为能力、意识清晰、能配合完成研究; 4.在全身麻醉下接受外科手术；

        排除标准

        1.患者拒绝参与研究；2.严重的视觉或听觉缺陷；认知障碍或无法沟通；3.术前谵妄评定方法（CAM)阳性；4.体重指数BMI高于30；5.青光眼或颅内高压；严重不受控制的高血压；6.艾司氯胺酮、右美托咪定过敏。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        徐州仁慈医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址

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