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【ChiCTR2300076048】环泊芬对比丙泊酚在消化内镜检查中应用对患者反常兴奋、梦境和情绪的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076048

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉药物导致的情绪变化

试验通俗题目

环泊芬对比丙泊酚在消化内镜检查中应用对患者反常兴奋、梦境和情绪的影响

试验专业题目

环泊芬对比丙泊酚在消化内镜检查中应用对患者反常兴奋、梦境和情绪的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

环泊酚对比丙泊酚在消化内镜检查中应用对患者反常兴奋、梦境和情绪的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数字表法将患者以1∶1的比例随机分入丙泊酚组或环泊芬组

盲法

双盲（符合条件的患者按1：1的比例随机给予环泊芬（0.4 mg/kg）或丙泊酚（2mg/kg），环丙酚的外观与异丙酚相同，均以10ml注射器抽取，除给药麻醉医生外评估者、临床医生和患者都不知道治疗状况）

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受胃肠镜诊疗的受试者； 2.男性或女性，ASA分级I-III级； 3.体重指数(BMI)≥18且＜28kg/m2； 4.顺利完成检查；

排除标准

1.具有全身麻醉禁忌症者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者； 2.对蛋类、豆类、阿片类药物、丙泊酚及环泊芬等过敏者； 3.慢性酗酒、药物滥用病史及既往存在重大躯体或精神创伤史或神经精神疾病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州仁慈医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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