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【ChiCTR2400085842】环泊酚和丙泊酚对与术后认知功能障碍相关的术中额叶脑电频谱动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085842

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

环泊酚和丙泊酚对与术后认知功能障碍相关的术中额叶脑电频谱动力学的影响

试验专业题目

环泊酚和丙泊酚对与术后认知功能障碍相关的术中额叶脑电频谱动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确环泊酚和丙泊酚对与术后认知功能障碍相关的术中额叶脑电频谱动力学的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照研究，在研究对象入组之前，将通过随机化分配各组患者，两组间受试者人数均衡。随机过程由独立于研究团队的第三方机构或专人实施，采用计算机生成的随机数表生成随机序列。随机序列和分组信息应当在研究人员和参与者不可知的情况下进行保密，以避免选择偏倚和知情不足。

盲法

双盲，研究对象与研究设计者盲

试验项目经费来源

南京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-04

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 ≥ 65岁，ASA II～Ⅲ 级，择期手术，手术时长>2h。；

排除标准

术前谵妄，简易精神状态检查（MMSE）评分＜15，严重视力、听力障碍或因其它原因与访视者无法交流，严重心、肺、肝、肾疾病，精神神经类疾病史或精神类药物服用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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