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【ChiCTR1800016631】急性淋巴细胞白血病患儿脑形态学异常、认知损伤及情绪影响异常交互性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016631

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-06-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

急性淋巴细胞白血病患儿脑形态学异常、认知损伤及情绪影响异常交互性研究

试验专业题目

急性淋巴细胞白血病患儿脑形态学异常、认知损伤及情绪影响异常交互性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过在化疗的不同阶段进行多时间点的颅脑MRI影像形态学检查、病理学生化指标以及心理学认知功能的评估，综合评价患儿的身心健康状况，为改善患儿家庭生活质量的远期目标提供准确预期及时干预的依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

按照纳入排除标准，招募所有同意入组被试

盲法

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试验项目经费来源

陕西省科学技术研究发展计划项目

试验范围

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目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-20

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

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入选标准

按WHO急性白血病最新分类标准，骨髓涂片中原始／幼稚细胞淋巴细胞比例≥20％即诊断，融合基因阳性则确诊；骨髓涂片中原始／幼稚细胞淋巴细胞比例≥30％明确诊断。；

排除标准

（1）已经过治疗，（2）脑内有出血性病灶，（3） 脑部有发育畸形；（4） 患有代谢性疾病，（5）有MR 幽闭恐惧症；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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