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【ChiCTR2400091772】糖皮质激素与多西环素治疗大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎疗效的单中心、平行、开放、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

糖皮质激素与多西环素治疗大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎疗效的单中心、平行、开放、随机对照研究

试验专业题目

糖皮质激素与多西环素治疗大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎疗效的单中心、平行、开放、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较糖皮质激素和多西环素治疗儿童大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎的有效性，为大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎患儿的临床治疗提供更优的策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由刘芸通过SPSS软件生成随机数表

盲法

无

试验项目经费来源

西安市科技局

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为符合大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎（MUMPP）的定义：符合诊断标准的MPP病人经过大环内酯类抗菌药物正规治疗72小时（口服或静脉给药），仍持续发热（腋温≥37.5℃），临床征象及肺部影像学无改善或进一步加重。；

排除标准

1.入院前已使用类固醇激素或免疫调节剂如免疫球蛋白； 2.入院前已使用四环素类药物或喹诺酮类药物； 3.合并其他自身免疫性疾病； 4.合并遗传代谢病、血液肿瘤性疾病等（如囊性纤维化、原发性纤毛运动障碍等患儿可能本身存在免疫系统功能紊乱）； 5.原发性或继发性免疫缺陷病患儿； 6.合并其他呼吸道病原体感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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