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    【ChiCTR2200061361】2种不同矫形鞋垫治疗韧带松弛扁平足儿童的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061361

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    扁平足

    试验通俗题目

    2种不同矫形鞋垫治疗韧带松弛扁平足儿童的效果研究

    试验专业题目

    2种不同矫形鞋垫治疗韧带松弛扁平足儿童的效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究不同矫形鞋垫对韧带松弛扁平足儿童的干预效果，为韧带松弛扁平足儿童的治疗提供理论基础和参考信息

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计人员采用专业软件生成随机数字表，依据随机表生成随机分组信封，对符合入选和排除标准的受试者，按入组的先后顺序，依次根据信封内分组分入A矫形鞋垫组和B矫形鞋垫组，每个层下分别随机入组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    71

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）、足弓指数<0.33； 2）、Beighton评分≥4分； 3）、年龄3-6岁。；

    排除标准

    1.足部骨骼发育畸形（马蹄足、垂直距骨、副舟骨、多趾、并趾、足部包块）； 2.有足部手术史（马蹄足、垂直距骨、副舟骨、多趾、并趾、足部包块）； 3. 有过鞋垫干预史； 4.先天性神经肌肉问题（脑瘫）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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