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    【ChiCTR2300072243】脑功能对语言发育障碍患儿治疗疗效评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072243

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    发育性语言障碍

    试验通俗题目

    脑功能对语言发育障碍患儿治疗疗效评估

    试验专业题目

    脑功能对语言发育障碍患儿治疗疗效评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过磁共振弥散张量成像观察语言障碍患儿rTMS治疗前后主要语言相关功能区的变化，探讨治疗疗效产生的神经机制，寻找有效治疗靶点，并对疗效个体差异及主要脑功能区DTI变化的相关性进行研究，从而达到疗效的预测，为儿童语言障碍诊断和治疗提供更多临床及影像学参考依据

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、语言发育迟缓：语言发育迟缓与语言障碍评估工具进行评价确诊的语言发育遵循正常顺序，但未达到其年龄相应水平的患儿； 2、语言功能障碍：语言发育迟缓与语言障碍评估工具进行评价确诊的语言能力存在与生理年龄应有的期望表现有落差或需要协助的患儿； 3、年龄3-6岁。；

    排除标准

    1、伴有听力障碍患儿； 2、伴有喉部及口腔器质性发育异常患儿； 3、构音障碍及言语流利性异常患儿； 4、孤独症患儿； 5、合并有神经、心血管、肝、肾、造血系统的严重原发病及精神类疾病患儿； 6、体内有金属物等患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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