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    【ChiCTR2500103017】中枢介导的腹痛综合征经耳迷走神经刺激干预策略研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103017

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中枢介导的腹痛综合征

    试验通俗题目

    中枢介导的腹痛综合征经耳迷走神经刺激干预策略研究

    试验专业题目

    中枢介导的腹痛综合征经耳迷走神经刺激干预策略研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    从脑-器角度解析CAPS病因机制，开发经耳迷走神经刺激干预方法，评估疗效，提升我们对CAPS脑器交互机制的认识，为CAPS的干预提供新策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    在整个研究中⼼按照受试者⼊选的先后顺序，使用 SPSS 软件产生随机序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    国家⾃然科学基⾦委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2027-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1).腹痛不少于6个月； 2).排除肠易激综合征和腹部器质性病变； 3).近7天内未服用治疗腹痛的药物或者精神活性药物和血管活性药物；若7天内服用过，但符合入组标准，可以推迟几天再进行taVNS治疗。；

    排除标准

    1).既往接受过VNS治疗； 2).心脏起搏器植入或其他电子装置植入(人工耳蜗等)； 3).外耳皮肤损伤； 4).疼痛难忍需要立即用止痛药/剂； 5).孕妇或哺乳期妇女； 6).严重的精神疾患或有自杀倾向； 7).无法取得知情同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安国际医学中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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