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    【ChiCTR2500096458】基于穿戴式监测数据心输出量评估研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096458

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心功能不全

    试验通俗题目

    基于穿戴式监测数据心输出量评估研究方案

    试验专业题目

    基于穿戴式监测数据心输出量评估研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟基于可穿戴设备监测数据，以心脏超声心输出量作为金标准，开发基于可穿戴式数据的心输出量无创型评估模型，并优化参数，在穿戴设备上实现静息及运动状态心脏能力检测功能。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国医药教育协会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-08

    试验终止时间

    2026-12-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18岁以上； 2. 左室射血分数（LVEF）＜50% （200人）； 3. 左室射血分数（LVEF）>=50% （100人）； 4. 能使用智能手机，可操作手环/腕表等可穿戴设备。；

    排除标准

    1. 心脏起搏器植入患者； 2. 无智能手机； 3. 当前正参与其它临床试验； 4. 哺乳期妇女； 5. 孕妇； 6. 因个人身体及外部原因无法进行跑步骑行运动（参与运动状态心输出量模型研究受试者）； 7. 近一年体检结果中有明确与心血管、代谢、骨关节等存在运动风险的相关疾病，或通过《运动前身体状态自检表》确认有疾病及相关潜在健康风险 （参与运动状态心输出量模型研究受试者）； 8. 未签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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