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    【CTR20231895】评价注射用JYB1907在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、开放、剂量递增和扩展队列Ⅰ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20231895

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用JYB-1907

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用JYB-1907

    首次公示信息日的期

    2023-06-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    实体瘤

    试验通俗题目

    评价注射用JYB1907在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、开放、剂量递增和扩展队列Ⅰ期临床研究

    试验专业题目

    评价注射用JYB1907在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、开放、剂量递增和扩展队列Ⅰ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201315

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价JYB1907的安全性和耐受性、初步有效性、PK特征、免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 14  ；

    第一例入组时间

    2023-08-18

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署书面知情同意书；

    排除标准

    1.首次给药前接受过靶向转化生长因子β（TGF-β）相关治疗；2.首次给药前4周内接受过，或计划在试验期间接受重大手术、减毒活疫苗；3.首次给药前5年内罹患其他原发恶性肿瘤；4.妊娠或哺乳期女性，或血妊娠试验阳性；5.同时参加其他干预性临床研究；6.经研究者评估为不适合参加本试验的其他疾病或检查异常。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
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