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    【ChiCTR-TRC-12002600】白内障超声乳化吸除术后使用普罗纳克疗效的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002600

    试验状态

    结束

    药物名称

    溴芬酸钠滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    溴芬酸钠滴眼液

    首次公示信息日的期

    2012-10-16

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    白内障术后炎症与黄斑囊样水肿

    试验通俗题目

    白内障超声乳化吸除术后使用普罗纳克疗效的临床研究

    试验专业题目

    白内障超声乳化吸除术后使用溴芬酸钠滴眼液疗效的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310009

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较白内障超声乳化吸除术后使用0.1%溴芬酸钠滴眼液、0.1%地塞米松滴眼液和0.1%氟米龙滴眼液对术后炎症反应治疗、黄斑囊样水肿预防及眼压控制方面的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江省创新团队；浙江省重点实验室

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-09-21

    试验终止时间

    2011-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    本眼科中心收治的年龄相关性白内障患者240例；

    排除标准

    （1）有其他致视力缺陷的眼部原因，例如角膜受损、青光眼、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经病变、弱视、高度近视（屈光不正大于-6.0D）等疾病； （2）患有可影响本次实验的系统性疾病，如糖尿病； （3）可能怀孕的患者 （4）手术前一个月内曾使用非甾体类抗炎药物或糖皮质激素类药物；。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

    联系人通讯地址
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