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    【ChiCTR2500104388】平展式引流袋夹在妇瘤术后早期活动中的开发和应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104388

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妇科肿瘤

    试验通俗题目

    平展式引流袋夹在妇瘤术后早期活动中的开发和应用研究

    试验专业题目

    平展式引流袋夹在妇瘤术后早期活动中的开发和应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    设计一款利于术后早期下床活动的引流袋夹装置，方便患者进行带管活动并对其使用有效性进行评价。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用简单随机化分组，入组病例根据入院时编入医院信息系统的具体时间(年-月-日-时-分)的先后排序，如遇同一时间编入系统的病例，则将上述病例按手术开始时间先后进行二次排序，排序从 1 到 N 编号，奇数入研究组，偶数入对照组，期间如有病例脱落，按编号顺序增加入组病例，奇数补研究组病例，偶数补对照组病例。

    盲法

    单盲法：实验中，受试者（参与者）不知道自己所接受的是实验组还是对照组的处理，但研究者知道。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-16

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄>=18 岁; 2、确诊为妇科肿瘤患者 , 确定行手术治疗; 3、术后留置腹腔引流管和 (或) 其他引流管; 4、Barthel 评分 (BI) 评分>=60 分; 5、患者精神状态正常 , 无精神病史; 6、患者及家属同意参与本研究; 7、无沟通障碍。；

    排除标准

    1、有精神病或精神病史者; 2、聋哑人或沟通障碍者; 3、盲人或重度视力障碍者; 4、合并妊娠者; 5、伴有严重心、脑、肾等器官功能障碍; 6、患者或家属不愿参与本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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