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【CTR20202200】无

基本信息
登记号

CTR20202200

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

枸橼酸焦磷酸铁溶液

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸焦磷酸铁溶液

首次公示信息日的期

2020-12-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品是一种铁替代的产品，用于维持血液透析依赖的慢性肾病（CKD-HD）成人患者血红蛋白水平

试验通俗题目

无

试验专业题目

在中国CKD-5HD患者中通过血液透析液长期给予Triferic的随机、安慰剂对照研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 在中国CKD-5HD患者中确定Triferic经血液透析液长期给药在防止发生缺铁和维持红细胞生成及血红蛋白浓度所需铁供应方面的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 420 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-01-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.提供知情同意书；

排除标准

1.确定患者有一侧肾为活体移植肾（不需要排除等待死亡捐赠者移植的患者）；

2.具有生育能力的女性患者必须同意在其参加研究期间采用有效的避孕方法。；3.在随机之前的4周内接受了任何用量的静脉铁剂；

4.在随机之前的4周内接受红细胞或全血输注；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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