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    【ChiCTR2400087673】肥胖儿童健康教育、饮食及运动的综合干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087673

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖

    试验通俗题目

    肥胖儿童健康教育、饮食及运动的综合干预研究

    试验专业题目

    肥胖儿童健康教育、饮食及运动的综合干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较组间及干预前后血常规、肝肾功能、糖脂代谢、CRP、尿代谢、肠道菌群、体成分、身高体重、血压、三围、血管弹性的变化。研究成果将从运动、饮食及健康教育角度出发,为肥胖儿童干预措施提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由项目联系人(彭云龙)使用Excel生成随机数列,具体方法为在中生成随机排序序列:‌

    盲法

    在试验过程中,测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别(实验组或对照组),分析者在分析资料时,通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。研究设计者在随机化分组时,对每个研究对象分配一个设盲编码。而盲底则只有研究设计者知道,并由专人保管。此时,研究实施者按照顺序纳入研究对象。研究实施者和研究对象均不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    湖南省自然科学基金(2024JJ6257)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2024-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    6-17岁肥胖儿童;

    排除标准

    ①排除饮酒史;②未提供样本;③临床资料不全者;④样本留取量不足者;⑤合并有其他疾病如感染性疾病、过敏性疾病和二型糖尿病等疾病;⑥样本采集前一个月内有慢性肠道炎症、急性肠道炎症或接受过胃肠道手术的患者;⑦样本采集前一个月内用过胃肠动力药、激素类制剂、氨基糖苷类抗生素、微生态活菌制剂、益生元、益生菌、菌粉等可能干扰肠道正常微生态的药物或制剂。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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