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    【ChiCTR2400085350】布比卡因脂质体经双侧椎旁神经阻滞对儿童漏斗胸矫正术术后疼痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085350

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    布比卡因脂质体

    药物类型

    /

    规范名称

    布比卡因脂质体

    首次公示信息日的期

    2024-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    漏斗胸

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体经双侧椎旁神经阻滞对儿童漏斗胸矫正术术后疼痛的影响

    试验专业题目

    布比卡因脂质体经双侧椎旁神经阻滞对儿童漏斗胸矫正术术后疼痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    探究布比卡因脂质体经双侧椎旁神经阻滞在儿童漏斗胸矫正术中的镇痛效果和时长，并观察相关并发症，从而阐明布比卡因脂质体在儿童中应用的安全性和有效性，并为儿童漏斗胸矫正术找到最佳术后镇痛方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用计算机生成随机数列

    盲法

    双盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-10

    试验终止时间

    2024-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    在湖南省儿童医院择期接受漏斗胸矫正术的6-18岁儿童；

    排除标准

    手术3周前有慢性疼痛史；术前3周使用阿片类药物史；对局麻药过敏者；有神经阻滞禁忌的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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