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      【ChiCTR2400080610】去氧肾上腺素用于预防早产与足月剖宫产腰麻后低血压的剂量反应对比研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400080610

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      去氧肾上腺素

      药物类型

      /

      规范名称

      去氧肾上腺素

      首次公示信息日的期

      2024-02-02

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      计划行择期剖宫产手术的产妇

      试验通俗题目

      去氧肾上腺素用于预防早产与足月剖宫产腰麻后低血压的剂量反应对比研究

      试验专业题目

      去氧肾上腺素用于预防早产与足月剖宫产腰麻后低血压的剂量反应对比研究

      申办单位信息
      申请人联系人
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      临床试验信息
      试验目的

      通过设计随机，双盲,对照研究，比较预防性输注去氧肾上腺素治疗早产与足月剖宫产腰麻后低血压的剂量反应。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      研究成员之一采用计算机统计软件（Excel 2007），产生随机编码。

      盲法

      这将是一项双盲研究。早产与足月产的产妇分别被随机分配到不同浓度剂量的去氧肾上腺组，不参与患者管理或数据收集的研究人员根据随机计划在相同的50ml输注注射器中制备苯肾上腺素溶液，每组均预先设定输注速率为50 mL/h。因此，研究人员无法通过微泵的泵速判断受试者的分组情况。

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      15

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-02-15

      试验终止时间

      2024-07-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ASA II级，单胎妊娠，择期行剖宫产术(早产：28-36 周; 足月产：37-42周)；

      排除标准

      ASA≥III级，肥胖(体重指数≥35kg/m2)，存在椎管内麻醉禁忌，对去氧肾上腺素过敏,妊娠高血压,糖尿病,心血管疾病，前置胎盘,胎膜破裂，胎儿先天性畸形，正在参加其他临床研究。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江大学医学院附属妇产科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      去氧肾上腺素的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发10条
      • 中国药品审评211条
      • 全球临床试验223条
      • 中国临床试验77条
      • 药物INN名称2条
      全球上市
      • 美国FDA批准药品90条
      • 中国药品批文50条
      • 美国NDC目录2824条
      • 欧盟集中审批药品1条
      • 欧盟互认程序药品75条
      • 日本药品36条
      • 英国药品135条
      • 德国药品1条
      • 法国药品51条
      • 中国香港药品615条
      • 中国台湾药品389条
      市场信息
      • 药品招投标2273条
      • 政策法规数据库4条
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