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【ChiCTR2500103211】子宫内膜异位症术后地屈孕酮长期管理有效性及安全性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

子宫内膜异位症术后地屈孕酮长期管理有效性及安全性真实世界研究

试验专业题目

子宫内膜异位症术后地屈孕酮长期管理有效性及安全性真实世界研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索子宫内膜异位症患者手术后长期的药物管理，对预防疾病复发、疼痛的缓解、改善生活质量方面的有效性及用药安全性进行评估，以期为 进一步指导临床应用提供证据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数法随机分组， 利用 SPSS 产生随机数

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

166

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-31

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 女性，年龄≥18周岁，≤45周岁，并签署知情同意书； 2) 手术后诊断为子宫内膜异位的患者； 3) 术后愿意接受地屈孕酮长期管理的患者； 4) 在参与本研究前3个月内，均未接受其他针对子宫内膜异位症的激素类药物治疗。 5) 依从性好，配合随访的患者。；

排除标准

1) 不明原因或非子宫内膜异位症原因导致的盆腔痛、阴道出血等症状； 2) 已知或可疑恶性肿瘤的； 3) 术后接受其他针对子宫内膜异位症的激素类或GnRH-a类药物治疗； 4) 正在使用与本研究药物存在相互作用的其他药品且不能停药的 人员详细告知您的用药情况，由研究人员为您判断）； 5) 严重的心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者； 6) 活动期消化道溃疡患者或药物过敏或过敏体质； 7) 3个月内参加过其他临床试验； 8) 有生育需求的； 9) 以及其他人员认为您不适宜参与试验的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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