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      【ChiCTR2500100934】围绝经期异常子宫出血并发重度贫血风险预测模型构建及精准干预

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500100934

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-17

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      异常子宫出血

      试验通俗题目

      围绝经期异常子宫出血并发重度贫血风险预测模型构建及精准干预

      试验专业题目

      围绝经期异常子宫出血并发重度贫血风险预测模型构建及精准干预

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在通过探究围绝经期异常子宫出血与贫血相关高危临床特征及危险因素，明确围绝经期异常子宫出血并发重度贫血可控的高危因素，并构建围绝经期异常子宫出血 并发重度贫血风险预测模型，制定科学有效、精准可行的护理干预方案并实施开展，以期达到预防围绝经期 AUB 患者并发严重贫血、提高生活质量的根本目的。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      简单随机（由研究团队成员采用SPSS计算机软件产生随机数列）

      盲法

      单盲，对受试者设盲。

      试验项目经费来源

      浙江省医药卫生科技计划项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      42

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-02-01

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.患者的诊断标准需符合中华医学会妇产科学分会妇科内分泌学组制定的《异常子宫出血诊断与治疗指南》； 2.年龄 40～55 岁； 3. 知情同意且签署知情同意书，愿意配合临床治疗护理、检查评估与后期随访工作。；

      排除标准

      1.妊娠期、产褥期、绝经后出血患者； 2.非子宫腔来源的异常出血，如宫颈、阴道病变疾病； 3.伴有精神疾患、视听功能障碍及语言沟通交流障碍的患者； 4.合并重要脏器受损、凝血功能障碍或血液系统疾病引起的原发病出血患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江大学医学院附属妇产科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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