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【ChiCTR2500103057】氯普鲁卡因用于硬膜外分娩镇痛的 90%有效浓度（ED90）的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103057

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

氯普鲁卡因用于硬膜外分娩镇痛的 90%有效浓度（ED90）的临床研究

试验专业题目

氯普鲁卡因用于硬膜外分娩镇痛的 90%有效浓度（ED90）的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分组法研究氯普鲁卡因用于硬膜外分娩镇痛的 ED90

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床研究的统计人员使用 EXCEL 软件生成随机数字表，将符合纳入标准的产妇依次编号，根据编号将产妇随机分配到 A 组、B 组、C 组和 D 组，每组 20 例。

盲法

对研究人员、受试者施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康的足月单胎初产妇；宫口扩张程度 2-5cm，每次宫缩时间间隔＜5min 且宫缩痛的视觉模拟评分疼痛评分＞50mm；年龄 20-40 岁；美国麻醉医师协会（ASA）分级 II级；BMI 20-35kg/m2；签署知情同意书。；

排除标准

椎管内麻醉禁忌症；合并妊娠相关疾病（高血压、糖尿病、轻度或重度子痫前期、胎盘早剥、前置胎盘等）；心肺疾病；肝肾疾病；慢性疼痛病史；麻醉药物滥用史；胎儿异常（畸形、死胎等）；精神类疾病；局麻药过敏；拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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