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    【ChiCTR2400088799】术中使用麻黄碱和去氧肾上腺素对老年患者骨科手术术后谵妄的影响：一项前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088799

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    麻黄碱+去氧肾上腺素

    药物类型

    /

    规范名称

    麻黄碱+去氧肾上腺素

    首次公示信息日的期

    2024-08-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    术中使用麻黄碱和去氧肾上腺素对老年患者骨科手术术后谵妄的影响：一项前瞻性研究

    试验专业题目

    麻黄碱和去氧肾上腺素处理全身麻醉后低血压对老年患者骨科手术术后谵妄的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    643000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本次研究拟从老年患者骨科手术术后谵妄角度探讨两种常用血管活性药物麻黄碱和去氧肾上腺素在老年患者中使用的优劣性，从而为老年患者围手术期的合理用药提供一个参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    研究人员根据计算机生成的随机数表将受试者随机分为麻黄碱组(E组，N = 71)或去氧肾上腺素组(P组，N = 71)，分配比例为1:1。

    盲法

    所有的病人和数据收集者对小组分配不知情，主管麻醉医生不设盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    71

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-02

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①接受择期骨科下肢关节置换手术患者，手术时间≥2h；②年龄在65至80岁之间，BMI在18-30 kg/m²，性别不限；③ ASA分级≤3级；④预计术后住院时间≥3天；

    排除标准

    ①有酒精、镇静镇痛药、精神药物或药物滥用和成瘾史患者；②存在语言、听力障碍和神经系统疾病或认知功能障碍，无法正确交流患者；③存在语言、听力障碍和神经系统疾病或认知功能障碍，无法正确交流患者；④合并重要脏器功能不全，如存在心衰、严重肝、肾功能衰竭（如Child-pugh分级C或估计肾小球滤过率低于60 ml·min−1每1.73 m2） ；⑤麻黄碱或去氧肾上腺素过敏者；⑥无法给予书面知情同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    自贡市第四人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    643000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验2条
    • 中国临床试验3条
    全球上市
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