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    【ChiCTR1900024218】CAR-T-19-DNR/CAR-T-19临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024218

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    弥漫大B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    CAR-T-19-DNR/CAR-T-19临床研究

    试验专业题目

    CAR-T-19-DNR/CAR-T-19治疗CD19阳性复发/难治的弥漫大B细胞淋巴瘤的开放、平行探索临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.分别评估CAR-T-19-DNR/CAR-T-19治疗CD19阳性的复发/难治的B细胞淋巴瘤的安全性、耐受性； 2.分别评估CAR-T-19-DNR/CAR-T-19治疗CD19阳性的复发/难治的B细胞淋巴瘤的细胞代谢动力学特征； 3.探索CAR-T-19-DNR/CAR-T-19治疗CD19阳性的复发/难治的B细胞淋巴瘤的初步疗效； 4.比较CAR-T-19与CAR-T-19-DNR在疗效和安全性方面的差异。

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    北京永泰瑞科生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-07-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）理解并自愿签署知情同意书； 2）筛选时年龄18~70岁，性别不限； 3）经病理组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性的CD19阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤； 4）美国东部肿瘤合作组（ECOG）体能状况评分0或1或2分；；

    排除标准

    1）对细胞产品中任何一种成分有过敏史者； 2）器官移植术后（自体造血干细胞移植除外，造血干细胞移植距给药至少12周）； 3）既往接受过异基因造血干细胞移植； 4）CD20阳性患者未接受过CD20单抗等靶向治疗；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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