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【CTR20131321】评价硫酸卡维地洛缓释胶囊治疗轻中度高血压的临床试验

基本信息
登记号

CTR20131321

试验状态

已完成

药物名称

硫酸卡维地洛缓释胶囊

药物类型

化药

规范名称

硫酸卡维地洛缓释胶囊

首次公示信息日的期

2014-01-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

轻、中度原发性高血压

试验通俗题目

评价硫酸卡维地洛缓释胶囊治疗轻中度高血压的临床试验

试验专业题目

硫酸卡维地洛缓释胶囊治疗轻、中度原发性高血压的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以琥珀酸美托洛尔缓释片为对照，评价江苏恒瑞医药股份有限公司生产的硫酸卡维地洛缓释胶囊治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 302 ；

实际入组人数

国内: 302  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-03-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；

排除标准

1.继发性高血压；

2.经坐位血压测定（3次测定取平均值）：平均坐位收缩压≥180mmHg；

3.1型糖尿病或HBA1c≥9%的2型糖尿病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250012

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验6条
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