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    【ChiCTR2000031616】中医药联合抗抑郁药物干预肿瘤共病抑郁/焦虑患者的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031616

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肿瘤

    试验通俗题目

    中医药联合抗抑郁药物干预肿瘤共病抑郁/焦虑患者的真实世界研究

    试验专业题目

    中医药联合抗抑郁药物干预肿瘤共病抑郁/焦虑患者的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100048

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估肿瘤患者并病焦虑抑郁的发病情况及相关因素分析；并进一步采用中西药进行干预，初步阐释其调节机制，为中医在肿瘤姑息医学的应用提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过SAS生成的随机数表进行随机分组

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 病理诊断为肿瘤患者； ② 符合抑郁/焦虑等上述诊断标准； ③ 年龄18-80岁；性别不限； ④ 未服用或停服安眠类药物一周以上； ⑤ 意识清楚，自愿入组并签署知情同意书。；

    排除标准

    ① 目前及既往有精神疾病病史者； ② 严重的心、肝、肾、肺、脑功能不全； ③ 孕妇、哺乳期女性； ④ 发生转移，预期寿命不足半年； ⑤ 正在参与，或在筛选访问前3个月内参与任何其他临床研究； ⑥ 当前或近期非法毒品或酒精滥用或依赖的药物； ⑦ 患者有任何其他情况，研究者认为这将使患者不适合该研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100048

    联系人通讯地址

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