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【ChiCTR2000030617】不同血栓预防方式在单间室膝关节置换术中的比较研究——一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000030617

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单间室膝关节置换

试验通俗题目

不同血栓预防方式在单间室膝关节置换术中的比较研究——一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

不同血栓预防方式在单间室膝关节置换术中的比较研究——一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较不同血栓预防方法在预防单间室膝关节置换术后深静脉血栓的效果和优缺点，其研究结果将用于指导临床治疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

本研究采用双盲，患者对分组情况不知情。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

试验项目经费来源

医院新技术新业务课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-15

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）在我院行单间室膝关节置换术的病人； （2）自愿参加本研究并签署知情同意书； （3）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ-Ⅲ级； （4）体重指数在20-35 kg/m2之间。；

排除标准

（1）对麻醉药物及抗凝药物过敏者； （2）既往有出血史及血栓病史的病人或有家族性静脉血栓栓塞史； （3）酗酒或长期吸烟的患者(超过1年)； （4）语言障碍及不能良好交流的患者； （5）有下肢血管疾病患者； （6）精神病患者； （7）既往存在消化道溃疡者； （8) 心血管疾病患者； （9) 有肺疾病(慢性阻塞性肺病和哮喘)患者； （10) 代谢-内分泌紊乱； （11) 神经疾病(中风，帕金森病，癫痫)； （12) 恶性肿瘤史或化疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100048

联系人通讯地址

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