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    【ChiCTR-INC-17013401】脊柱微创围手术期运动康复及步态分析临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INC-17013401

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-11-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊柱相关疾病

    试验通俗题目

    脊柱微创围手术期运动康复及步态分析临床研究

    试验专业题目

    脊柱微创围手术期运动康复及步态分析临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100048

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨脊柱微创手术结合运动康复治疗脊柱退行性疾病的临床疗效，并配合三维步态分析仪对围手术期患者的步态进行客观的评估比较。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由研究组以外的脊柱专业主治医师操作，采用随机数字表法进行完全随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    海军总医院创新培育基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-11-01

    试验终止时间

    2018-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：(1)症状和体征符合腰椎管狭窄症（lumbar spine stenosis，LSS）诊断标准: 腰腿疼痛、酸胀麻木、间歇性跛行，腰椎过伸试验阳性，相应神经节段的肌力及温痛觉减退，跟腱、膝腱反射改变；(2)术前影像学诊断标准: ①中央椎管狭窄: 椎管矢状径为10-12 mm即是椎管相对狭窄，矢状径＜10 mm为绝对狭窄。②侧隐窝狭窄: 侧隐窝矢状径≥5 mm为正常，4mm是临界线，≤3mm 即为狭窄。(3)经过PTED手术治疗的患者。(4)90岁以下患者。(5)不伴有严重的心肺疾病。；

    排除标准

    排除标准: (1)占位或感染性病变导致的椎管狭窄；(2)有严重的脊柱创伤史，脊柱畸形或腰椎管先天性狭窄；(3)伴有颈胸椎疾病导致的脊髓受压神经根病或脊髓或马尾神经病变；(4) 各种原因导致的下肢永久性残疾；(5)其他原因不能按期随访者；(6)合并Ⅱ度以上( 包含Ⅱ度) 的腰椎滑脱症；(7) 单纯腰椎间盘突出者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100048

    联系人通讯地址

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