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【ChiCTR-INR-17012138】低FODMAP饮食在治疗中国成人腹泻型肠易激综合征中的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012138

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-07-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹泻型肠易激综合征

试验通俗题目

低FODMAP饮食在治疗中国成人腹泻型肠易激综合征中的作用及机制研究

试验专业题目

随机临床试验：使用低FODMAP饮食治疗中国成人腹泻型肠易激综合征

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究低发酵（fermentable）寡糖(oligosaccharides)、单糖(monosaccharides)、双糖(disaccharides)及多元醇(polyols) （FODMAP）饮食在腹泻型肠易激综合征（diarrhea-predominant irritable bowel syndrome ,IBS-D）中的治疗作用，为IBS-D的治疗提供一种新的方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合IBS-D罗马III诊断标准的中国成人患者；

排除标准

伴有其它消化道病变、心肝肾功能不全、恶性肿瘤、糖尿病、既往有腹部手术史者、妊娠或哺乳期妇女、试验前4周内曾服用影响本试验观察的药物(抗生素、益生菌及中药等)、自身免疫性疾病、BMI指数＜18及不能按期复诊及随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军总医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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