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【ChiCTR2400085145】营养状况对鼻咽癌放疗后颅底骨坏死患者术后快速康复的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2400085145

试验状态

尚未开始

药物名称

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液+肠内营养混悬液

药物类型

/

规范名称

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液+肠内营养混悬液

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性颅底骨坏死

试验通俗题目

营养状况对鼻咽癌放疗后颅底骨坏死患者术后快速康复的作用

试验专业题目

营养状况对鼻咽癌放疗后颅底骨坏死患者术后快速康复的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

为了探究营养状况对提高鼻咽颅底坏死组织清除并组织创面修复术的成功率的作用以及营养状况与鼻咽癌放疗后颅底骨坏死患者术后并发症的发生率，患者术后生活质量的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)已确证鼻咽癌并行放射治疗后的患者。(2)头颈部CT/MR：颅底骨质和组织广泛破坏。(3)术后病理： 放射性骨坏死。(4)临床表现：顽固性头痛、鼻腔口腔内恶臭、反复鼻腔出血等。(5)电子鼻咽镜 ：灰白色坏死组织，表面可见大量脓痂皮，清理脓痂后见骨质裸露。(6).CT,MR,PET,ECT等排除肿瘤复发以及转移。(7)年龄≥18岁，(8)患者入院后行手术治疗，(9)胃肠功能正常，术前无严重消化道病史，未发生休克及严重应激性溃疡。；

排除标准

(1)有胃肠道手术史或消化道溃疡者，(2)发生严重上消化道出血。(3)合并内分泌系统和代谢疾病，心、肝、肾等功能严重障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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