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【ChiCTR2100042130】术中静脉注射利多卡因对膝关节置换术后镇痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100042130

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2021-01-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后疼痛

试验通俗题目

术中静脉注射利多卡因对膝关节置换术后镇痛的影响

试验专业题目

术中静脉注射利多卡因对膝关节置换术后镇痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本试验的主要是研究静脉注射利多卡因对单侧膝关节置换术后疼痛评分、术中术后阿片类药物的消耗、胃肠道功能恢复、术后恶心呕吐发生、并记录术中不良事件的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一位不参与研究的人员根据SPSS软件确定随机序列，并进行分组，生成随机分配表。

盲法

随机分配的信息放在不透明的信封里，由一名不参与研究的麻醉医师打开信封并按照信封里的说明配置药物，配好的利多卡因或生理盐水在注射器上仅标注编号，所有参与管理数据收集的麻醉医师不知道患者分组，确定随机数字分组的人不能参与纳入受试者。

试验项目经费来源

山东第一医科大学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-15

试验终止时间

2021-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50~75岁； 2.ASA I级-III级； 3.因膝关节骨性关节炎在全身麻醉下行单侧膝关节置换术。；

排除标准

1. 拒绝参加； 2. 严重的心脑血管疾病； 3. 癫痫等精神疾病； 4. 严重的肾功能或肝功能受损； 5. 局麻药过敏； 6. 存在心律失常心脏传导阻滞等心脏疾病； 7. 正在接受其他试验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省聊城市人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
利多卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验515条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2092条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品118条
  • 日本药品530条
  • 英国药品185条
  • 德国药品249条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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