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    【ChiCTR2100047151】目标导向老年患者全身麻醉诱导的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047151

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-06-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全身麻醉诱导

    试验通俗题目

    目标导向老年患者全身麻醉诱导的临床研究

    试验专业题目

    目标导向老年患者全身麻醉诱导的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估全麻诱导时联合应用亚麻醉剂量氯胺酮+右美托咪定对麻醉诱导期生命体征特别是血流动力学的变化及其他相关全麻药物用量的影响，观察患者术后有无术中知晓或谵妄。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由一位不参与研究的人员根据SPSS软件确定随机序列，并进行分组，生成随机分配表。

    盲法

    随机分配的信息放在不透明的信封里，由一名不参与研究的麻醉医师打开信封并按照信封里的说明配置药物，配好的利多卡因或生理盐水在注射器上仅标注编号，所有参与管理数据收集的麻醉医师不知道患者分组，确定随机数字分组的人不能参与纳入受试者。

    试验项目经费来源

    聊城市人民医院科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2022-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.纳入年龄大于等于65岁全身麻醉的老年人； 2.ASA II-III级；体重指数为18kg/m2≤BMI≤30 kg/m2。；

    排除标准

    1.拒绝参加； 2.严重的心脑血管疾病； 3.癫痫等精神疾病； 4.严重的肾功能或肝功能受损； 5.局麻药过敏； 6.存在心律失常心脏传导阻滞等心脏疾病； 7.正在接受其他试验研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省聊城市人民医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    252000

    联系人通讯地址

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