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    【ChiCTR2400084620】术后应用羟考酮对食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084620

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    羟考酮

    药物类型

    /

    规范名称

    羟考酮

    首次公示信息日的期

    2024-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍

    试验通俗题目

    术后应用羟考酮对食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍的影响

    试验专业题目

    术后应用羟考酮对食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    252000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨术后应用羟考酮对食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用计算机生成的随机将64例患者随机分为2组,每组32人。随机化时间为术前30-60分钟。

    盲法

    双盲,对实施术后镇痛的麻醉医师(同一人)、患者及参与术后资料收集的研究人员设盲。

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-23

    试验终止时间

    2024-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄 18-65 岁,性别不限;手术期间采用静脉全身麻醉;美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级。;

    排除标准

    长期服用镇痛或镇静药物;肝性脑病;神经系统疾病(如阿尔茨海默病或帕金森病) ;对试验药物过敏;拒绝签署知情同意书。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    聊城市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    252000

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    全球上市
    • 美国FDA批准药品290
    • 中国药品批文52
    • 美国NDC目录397
    • 欧盟互认程序药品683
    • 日本药品32
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