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    【ChiCTR2400088022】内镜下食管胃底静脉曲张套扎术后疼痛特点和羟考酮镇痛的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088022

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管静脉曲张

    试验通俗题目

    内镜下食管胃底静脉曲张套扎术后疼痛特点和羟考酮镇痛的临床研究

    试验专业题目

    内镜下食管胃底静脉曲张套扎术后疼痛特点和羟考酮镇痛的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    食管静脉曲张套扎术术后疼痛是其术后重要并发症之一，若术后疼痛得不到有效控制会影响患者生存质量、延长住院时间及增加医疗费用。目前，对于食管EVL术后疼痛的关注较少，缺乏统一有效的镇痛措施。研究表明，EVL术后产生的胸骨后不适及疼痛 , 与皮圈牵拉创伤和食管痉挛及溃疡形成有关，属于内脏痛的一种。而羟考酮是μ、κ双受体激动剂。羟考酮可以作用于中枢神经系统上的μ阿片受体，减少神经纤维向神经元的传递，延缓疼痛。也可以通过κ受体，作用于器官上的平滑肌从而发挥镇痛作用，因此对内脏痛更有效。镇痛作用强且持久。 我们认为对羟考酮可以有效减少食管EVL术后疼痛，并可减少其他阿片类药物用于术后镇痛而引起的术后恶心、呕吐、头晕等不良反应发生率。本研究的目的是通过手术结束后术后连接羟考酮及舒芬太尼病人静脉自控镇痛泵(PCIA)对患者进行随访来验证这一假设。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    SPSS生成的随机数字表

    盲法

    双盲，对配备药物的麻醉医师及患者施盲

    试验项目经费来源

    恩泽疼痛管理医学研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄40~70岁，性别不限； 2.手术期间采用静脉全身麻醉； 3.ASA分级Ⅱ~Ⅲ级；；

    排除标准

    1.长期服用镇痛或镇静药物； 2.肝性脑病； 3.神经系统疾病（如阿尔茨海默病或帕金森病）； 4.对试验药物过敏； 5.拒绝签署知情同意书；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    聊城市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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