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    【ChiCTR2200062763】请填写试验主办单位信息。 环泊酚复合瑞芬太尼在纤维支气管镜检查中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062763

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全身麻醉

    试验通俗题目

    请填写试验主办单位信息。 环泊酚复合瑞芬太尼在纤维支气管镜检查中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

    试验专业题目

    环泊酚复合瑞芬太尼在纤维支气管镜检查中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价环泊酚复合瑞芬太尼在纤维支气管镜检查中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    一位没有参与试验的麻醉医师使用密封的信封进行随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-25

    试验终止时间

    2022-10-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    在中度镇静下行FB患者；年龄45至65岁；美国麻醉师协会（ASA）I-II级；操作时间≤ 30分钟；入室吸空气时血氧饱和度（SpO2）>90%。；

    排除标准

    已知局部麻醉药过敏史（RF、咪达唑仑、异丙酚或环泊酚）；既往肺部疾病（如慢性阻塞性肺病（COPD）、呼吸衰竭和哮喘）；重度睡眠呼吸暂停综合征（呼吸暂停低通气指数＞ 40）；体重指数（BMI）＞30 kg/m2；沟通障碍；有神经精神障碍、脑血管疾病或肝肾功能异常病史；鼻咽外科手术史；二度或三度房室传导阻滞；心动过缓（心率（HR）＜ 60次/分）；烟酒依赖； 3个月内参与其他临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省聊城市人民医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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