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    【ChiCTR2400083850】无创左心房充盈压监测技术 (NIFP) 和肺毛细血管楔压(PCWP)监测技术在心脏病手术中的临床应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083850

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心力衰竭

    试验通俗题目

    无创左心房充盈压监测技术 (NIFP) 和肺毛细血管楔压(PCWP)监测技术在心脏病手术中的临床应用

    试验专业题目

    无创左心房充盈压监测技术 (NIFP) 和肺毛细血管楔压(PCWP)监测技术在心外科患者术前的对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究目的在于:比较无创心脏充盈压测量设备所输出的“无创心脏充盈压”(简称NIFP)参数在住院患者中,右心导管测量的PCWP之间的关系。从而评估新技术用于评估充盈压的准确性。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    已获得课题立项经费,设备生产厂家提供测试原型机

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-16

    试验终止时间

    2024-03-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.有疑似心衰迹象或确诊心衰的并住院的患者; 2.根据病情需求,需要进行右心导管测量术; 3.18岁及以上; 4.能理解并提供知情同意书; 病情允许接受无创心脏充盈压设备的测试(由医生判断);测试时需要平躺2分钟。病床倾斜角调整到0度。;

    排除标准

    1.怀孕或哺乳; 2.病情严重不便于测试,由研究者判定; 3.已经植入了人工心脏瓣膜的; 4.明显驼背可能影响BCG信号的传导的 5.已知有先天性心脏病的患者(例如,单心室,法洛四联症,室间隔缺损等);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    阜外华中心血管病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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