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【ChiCTR2100045841】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 格隆溴铵对先天性心脏病患儿术中舌下微循环成像质量的影响性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045841

试验状态

正在进行

药物名称

格隆溴铵注射液

药物类型

化药

规范名称

格隆溴铵注射液

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

先天性心脏病患儿

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 格隆溴铵对先天性心脏病患儿术中舌下微循环成像质量的影响性研究

试验专业题目

格隆溴铵对先天性心脏病患儿术中舌下微循环成像质量的影响性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要观察格隆溴铵对先天性心脏病患儿术中舌下微循环成像质量的影响性，同时观察格隆溴铵在先天性心脏病患儿术中应用的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员根据计算机随机数字表将患者随机。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ-Ⅱ； 2.6-12岁； 3.单纯房间隔缺损或者室间隔缺损。；

排除标准

1.术前合并重度肺动脉高压； 2.合并唐氏综合征； 3.已知对格隆溴铵过敏； 4.口腔黏膜损伤或者疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

阜外华中心血管病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
格隆溴铵注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评20条
  • 中国临床试验10条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标866条
  • 药品集中采购3条
  • 企业公告2条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价4条
  • 仿制药参比制剂目录13条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息11条
合理用药
  • 医保目录4条
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